下載.jpg

生技股王浩鼎研發了一款乳癌新藥,可惜沒通過藥效測試。中研院院長翁啟惠表示該藥還是可以做為疫苗。由於「疫苗」無法作為「治療」癌症藥物,然後工研院知經中心主任杜紫宸豪不客氣的來段神回復「建國中學落榜可以直接分發大安高工嗎?」

可是其實有很多藥品「敗部復活」被停用了後,轉換一個劑型或是改個用途,又回歸市場!在藥學最有名的例子是thalidomide!這個故事一個藥師至少要聽三次,從大一(藥學導論)、大二(調劑學,懷孕用藥分級)到大四(臨床藥學)

1956年德國Chemical Gruenenthal藥廠在德國銷售泰利多邁(thalidomide)新藥,治療孕婦的孕吐症狀,1958年在英國上市出售。1959年12月德國的Weidenbach醫師報告一位1958年11月10日出生的女嬰沒有上肢,當然當時沒有想到是媽媽服用的藥品。1961年9月Wiedenmann醫師報告先天性四肢發育畸形有大量增加的趨勢,他懷疑是藥品引起的不良反應,1961年Pfeiffer和Kosenow在小兒科醫學會上報告自1960年1月1日至1961年11月18日在Muenster的兒童醫院總共收集到34個病例,來自漢堡的Lenz立即懷疑可能與thalidomide有關,於是進行調查,發現46位病嬰的母親有41位服用過thalidomide。1961年11月27日在德國停止銷售thalidomide,可是在全球已產生5000名以上的畸形兒,美國是唯一沒有受害的先進國家,因為一位審查員堅持不准輸入美國。

在全球已產生5000名以上的畸形兒!!這在台灣大概會有一大堆人抗議然後藥廠的股票暴跌,就算藥廠不倒;這個藥八成也完蛋了....

結果1988年,就是當初沒有讓thalidomide進來的美國FDA,竟然核准thalidomide。當然不是繼續治療孕吐,而是核准他用於痲瘋病人的痲瘋結節性紅斑(Erythema Nodosum Leprosum; ENL),,最近幾年讓一些研究學者更感興趣的是Thalidomide的抗發炎(anti-inflamatory)、免疫調節(Immunomodulatory)及抑制血管增生(anti-angiogenic)的作用(有人懷疑這就是造成新生兒海豹肢的原因)。目前Thalidomide被用於許多疾病的治療,包括人類後天免疫不全症候群(HIV)感染所造成的一些併發症,如口腔潰爛、腹瀉等。

其中最引人注目的用途跟浩鼎的新藥一樣"抗癌"!!D`Amato等人最早證實Thalidomide具抗血管新生(Anti-angiogenesis Activity)的作用,他們並且認為此種作用可用於solid tumor及其他疾病的治療。Thalidomide會抑制兔子corneal經VEGF(vascular endothelial growth factor)誘發的血管新生作用,但於老鼠的固態瘤,體內實驗卻發現Thalidomide無法抑制腫瘤及血管新生作用。因此他的抗血管新生作用有可能是具物種特異性。

 Thalidomide抗血管新生的作用目前正被用來治療許多的癌症如神經膠瘤、轉移性黑色素瘤、腎臟癌、卵巢癌、前列腺癌、乳癌、卡波西式肉瘤及多發性骨髓瘤,使用的劑量為100-1200 mg/day。

為什麼Thalidomide可以敗部復活呢?很抱歉這沒有什麼藥廠間有的沒有的八卦(或是有不過我不知道),重點還是講一下目前如何面對藥品的副作用。

 

副作用?克服就好!?

副作用?克服就好!?聽起來有點何不食肉糜的感覺。不過很多時候我們還是必須使用這些有副作用的藥品,以下是原因

1.副作用常針對特定族群:

http://jtp.taiwan-pharma.org.tw/099/040-045.html

http://www.chgh.org.tw:8000/files/201212%E8%97%A5%E7%89%A9%E4%B8%8D%E8%89%AF%E5%8F%8D%E6%87%89.pdf

 

雖然不知道紫宸豪主任的意思是不是浩鼎研發的乳癌新藥連作疫苗的價值都沒有,不過真的還蠻多藥品被市場淘汰後又被重複使用的!

創作者介紹
創作者 momo751228 的頭像
momo751228

趙藥師藥局的部落格

momo751228 發表在 痞客邦 留言(0) 人氣()