骨穩FORTEO [Teriparatide (重組DNA)注射液] 是一種 同化性藥物(anabolic drugs) 的骨質疏鬆治療藥物。
含重組人體副甲狀腺荷爾蒙片段(1 34),[rhPTH(1 34)],其序列與84個胺基酸的人體副甲狀腺荷爾蒙的34個N端胺基酸(具生物活性部位)完全相同。
骨穩Teriparatide(重組DNA)是禮來大藥廠的產品,利用大腸桿菌(Escherichia coli) 菌株輔以重組DNA技術製造。FORTEO為無菌、無色、澄明、等張溶液,裝於可棄式注射筆的玻璃小瓶中,供皮下注射。每支預先充填的注射筆含3.3 mL,供注射3 mL使用。
每支置於注射筆中的注射小瓶,可提供每天劑量 20 mcg Teriparatide 注射,共28天。
作用機轉:
人體的副甲狀腺素 (PTH),主要調節骨骼與腎臟中鈣與磷的代謝。PTH的生理作用包括調節骨骼代謝、腎小管鈣與磷的重吸收及小腸鈣的吸收。PTH與Teriparatide的生物活性皆經由與細胞表面高親和力的特異接受體結合。骨穩Teriparatide與PTH的34個N端胺基酸,與這些接受體結合的親和力相同,且於骨骼與腎臟具有相同的生理作用。Teriparatide不會在骨骼或其他組織中累積。
Teriparatide對骨骼的作用與全身性暴露的形式有關。一天一次投予 Teriparatide由於刺激成骨作用多於蝕骨作用,因而促進小樑骨與皮質骨(骨膜的及/或骨內膜的)表面的新骨生成。在猴子的研究中,Teriparatide藉由刺激鬆質骨與皮質骨的新骨生成,改善小樑骨的微小構造,並增加骨骼質量與強度。在人體,Teriparatide的合成代謝作用表現在骨骼質量的增加、顯示成骨標記與蝕骨標記上升與骨骼強度的增強。相反的,內生性副甲狀腺素的持續過量,例如副甲狀腺亢進症,可能對骨骼有害,因為蝕骨作用可能會超越成骨作用。
衛署適應症:
1.停經後婦女骨質疏鬆症具高度骨折風險者。
2.男性原發性或次發性性腺功能低下症之骨質疏鬆症且具高度骨折風險者。
用法用量:
1.Forteo應於皮下注射於大腿或腹部。建議劑量為20mcg ㄧ天一次。
2.初次Forteo治療應在病患可以坐下或躺下的環境投予,以防發生姿態性低血壓症狀。
3.Forteo治療2年以上的安全性及療效尚未評估,因此不建議使用此藥超過2年。
4.Forteo為澄明無色液體,如果出現固體顆粒或混濁或變色液體,則不應使用。
5.不應使用超過使用期限的注射筆。每隻Forteo注射筆自第一次注射可以繼續使用28天,過了28天使用期,即使仍有剩餘藥液,應丟棄Forteo注射筆。不要 與人共用注射筆。
副作用:
頭痛、無力、噁心、關節痛、頭暈、鼻炎、投藥後4-6小時出現暫時性升高血鈣。
後記:
課程一開始,上課的醫師就秀一張X光片。是一個骨折病患,釘在骨頭上的螺絲鬆了。一般的做法是再開一次手術,而這種由廠商資助的課醫生當然就隆重介紹廠商的產品。於是使用這個藥加速骨折腹原讓病患不用再作一次手術。
加速骨折腹原是Forteo這個藥常見的off label use,動物試驗已經作的嚇嚇叫,問題是因為這個藥的價格問題一直沒作人體的臨床試驗。還有一則報告指出,一個醫生在病患一開始骨折就心血來潮的用Forteo,結果骨折一直沒有復原,反而是停藥後骨折馬上就腹原了!?這個藥品目前還有許多未知的機轉等帶大家發現!!
參考脂料:
http://eng.shh.org.tw/Web_Pharmacy/newsShow.asp?dataID=61
http://slechen1939.pixnet.net/blog/post/10102729-%E6%9C%80%E4%BD%B3%E9%80%A0%E9%AA%A8%E7%B4%B0%E8%83%9E%E4%BD%9C%E7%94%A8%E5%8A%91----%E9%AA%A8%E7%A9%A9
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