打針是很多糖尿病患者的恐懼....畢竟在糖尿病的後期口服藥可能也壓不下血糖，胰島素要每天打
美國糖尿病學會今年的線上年會，諾和諾德公司發表他們正在進行的一週一次超長效胰島素insulin icodec的第二期試驗，與目前一天一次的glargine U-100相比，有相似的降糖效果而且安全性可被接受。
由諾和諾德（Novo Nordisk）藥廠研發的胰島素Icodec，通過修飾胰島素分子:
1.改變三個胺基酸，預防被酶分解
2.接一個20個碳的diacid，增強跟白蛋白的結合
經過這種結構改變胰島素可以穩定且可逆地結合白蛋白，可以形成「循環存儲庫」，半衰期長達196小時，持續穩定地釋放胰島素，從而滿足患者一整周的基礎胰島素需求。由於採取了濃縮配方，icodec一次注射劑量相當於一周內每天注射甘精胰島素U100。藥代動力學和藥效學試驗數據顯示，在不同注射劑量下，icodec在一周內的降血糖程度都較為穩定。
美國糖尿病學會今年的線上年會，諾和諾德公司發表他們正在進行的一週一次超長效胰島素insulin icodec的第二期試驗，與目前一天一次的glargine U-100相比，有相似的降糖效果而且安全性可被接受。
在2期隨機雙盲試驗中，研究團隊納入了247例尚未接受過胰島素治療的2型糖尿病患者。這些患者在服用二甲雙胍或二甲雙胍加用DPP-4抑制劑類降糖藥後，糖化血紅蛋白（HbA1c）水平仍然控制不佳（7.0% - 9.5%）。受試者平均59.6歲，糖尿病病史9.7年，試驗開始前HbA1c為 8.0%，空腹血糖為181 mg/dL（約10 mmol/L）。
患者隨機分組，每周注射一次icodec+每天注射一次安慰劑（125人），或每天注射甘精胰島素U100+每周一次安慰劑（122人）。胰島素起始劑量為70單位/周或10單位/天，研究人員通過適當調整劑量，讓患者在早餐前的血糖水平控制在70-108 mg/dL（約3.9-6 mmol/L）。
治療26周後，icodec組和甘精胰島素U100組患者的平均HbA1c水平無統計學差異，分別為6.69% 和6.87%，較試驗前分別平均下降1.33%和1.15%。
Icodec組HbA1c控制良好的患者比例更高，儘管達標統計學差異不顯著：兩組患者中，HbA1c達標（<7%）比例分別為72%和68%，HbA1c<6.5%的比例分別為49%和39%。Rosenstock 博士表示，在HbA1c指標上，icodec胰島素的表現與甘精胰島素U100相似，「令人印象非常深刻」。
此外，在第26周時，icodec組和甘精胰島素U100組患者的平均空腹血糖水平也幾乎相同，分別為123 mg/dL和127 mg/dL，分別較試驗前下降58 mg/dL和54 mg/dL。研究團隊注意到，在血糖自我監測曲線上，icodec組患者血糖表現更好，Rosenstock博士指出，主要表現為icodec組患者的早餐後和午餐後血糖峰值更低，也就是說，餐後血糖更平穩。
在試驗最後階段，icodec組的總胰島素用量更低，為229單位/周，甘精胰島素U100組患者的胰島素用量為284單位/周。
在安全性方面，兩組體重都有所增加，但差異不大（1.5 kg vs 1.6 kg）；icodec的作用時間更長，低血糖事件更多但並不顯著（60.55例/100人-年 vs 52.36例/100人-年），主要為輕中度低血糖事件，同時，低血糖事件的持續時間也沒有更長。兩組之間其他不良事件的發生率相似。
基於這些數據，研究團隊計劃開展3期試驗進一步驗證這款長效胰島素的效果。
資料來源:
https://read01.com/yydEd3E.html#.XvBivdQzbX4
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